Lieferanten- und Kundenqualifizierung im Pharmagroßhandel
Arzneimittel dürfen nur aus berechtigten Quellen bezogen und an berechtigte Empfänger abgegeben werden. Lieferanten- und Kundenqualifizierung verbindet formale Nachweise mit Plausibilitäts- und Risikoprüfungen.
Lieferanten- und Kundenqualifizierung im pharmazeutischen Großhandel
Fachliche Einordnung
Arzneimittel dürfen nur aus berechtigten Quellen bezogen und an berechtigte Empfänger abgegeben werden. Lieferanten- und Kundenqualifizierung verbindet formale Nachweise mit Plausibilitäts- und Risikoprüfungen.
01
Identität abgleichen
Rechtsträger, Anschrift, Standort, Kontakt- und Bankdaten werden konsistent geprüft. Abweichende Angaben oder kurzfristige Änderungen lösen eine vertiefte Klärung aus.
02
Berechtigung prüfen
Erlaubnisse, Zertifikate und Registereinträge werden auf Gültigkeit, Standort und Tätigkeiten geprüft. Für Kunden zählt die Berechtigung zum Bezug der jeweiligen Arzneimittel.
03
Risiken bewerten
Produkt, Land, Lieferkette, Preisauffälligkeiten, Transport und bisherige Leistung fließen in die Bewertung ein. Verdachtsmomente werden vor Freigabe geklärt.
04
Requalifizierung steuern
Prüfintervalle und Ereignisauslöser werden im QMS festgelegt. Ablaufende Dokumente, Änderungen oder Abweichungen führen zu dokumentierter Neubewertung.
Häufige Fragen
?
Wie oft müssen Lieferanten requalifiziert werden?
Die Wiederholung erfolgt risikobasiert und zusätzlich bei relevanten Änderungen. Das QMS legt Kriterien und Verantwortlichkeiten fest.
?
Reicht die Großhandelserlaubnis des Lieferanten?
Sie ist ein zentraler Nachweis, ersetzt aber nicht den Abgleich von Standort, Tätigkeitsumfang, GDP-Status und Transaktionsplausibilität.
?
Was wird bei Apotheken als Kunden geprüft?
Geprüft werden Identität, Betriebsstätte und Berechtigung zum Arzneimittelbezug sowie auffällige Bestellmuster nach den festgelegten Verfahren.
