Gelber Kreis mit rotem Dreieck – Logo Pharmagroßhandel Deutschland: Externe VP: Verantwortliche Person im pharmazeutischen GroßhandelPHARMAGROSSHANDEL
DEUTSCHLAND
05 / VERANTWORTLICHE PERSON

Externe VP: Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel

Die verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel braucht klare Zuständigkeiten und wirksame Befugnisse. Bei einer externen VP für den Pharma Großhandel werden Bestellung, Erreichbarkeit und Einbindung in die GDP-Prozesse passend zur Betriebsstätte vereinbart.

Externe VP: Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel – Fachgrafik zum pharmazeutischen Großhandel
Externe VP: Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel – Fachgrafik zum pharmazeutischen Großhandel

Die Rolle im Alltag

01

Formale Bestellung

Person, Betriebsstätte, Vertretung und Verantwortungsbereich schriftlich und nachvollziehbar festlegen.

02

Befugnis und Ressourcen

Die verantwortliche Person benötigt den tatsächlichen Zugang zu Entscheidungen, Unterlagen und Personal für die Wahrnehmung ihrer Pflichten.

03

GDP-Prozesse überwachen

Qualifizierung von Bezugs- und Abgabepartnern, Verfahrensbeschreibungen, Lagerung, Transport, Rückverfolgung und Rückruf im QMS verankern.

04

Wirksamkeit nachweisen

Abweichungen, Änderungen, Schulungen und Selbstinspektionen mit klarer Eskalation und überprüften Maßnahmen steuern.

EXTERNE VP FÜR PHARMAGROSSHÄNDLER

tiger.PHARMA kann für Ihren pharmazeutischen Großhandel eine qualifizierte externe Verantwortliche Person (VP) stellen. Bestellung, Zuständigkeiten, Stellvertretung, Befugnisse und Einbindung in das GDP-QMS werden passend zu Betriebsstätte und Tätigkeiten vereinbart.

Externe VP mit tiger.PHARMA anfragen ↗

Rechtsgrundlagen: § 2 AM-HandelsV ↗, § 1a AM-HandelsV ↗ und EU-GDP-Leitlinien 2013/C 343/01 ↗.

Fachcluster Pharma-Großhandel

Großhandelserlaubnis § 52a AMGErlaubnis, GDP-Zertifikat und EudraGMDPVollversorger und SpezialgroßhandelGDP-Audit und InspektionLieferanten- und KundenqualifizierungRetouren, Rückrufe und FälschungsverdachtPharma ERP, WMS und securPharmLieferengpässe und Warenverfügbarkeit
Kontakt