Formale Bestellung
Person, Betriebsstätte, Vertretung und Verantwortungsbereich schriftlich und nachvollziehbar festlegen.
Die verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel braucht klare Zuständigkeiten und wirksame Befugnisse. Bei einer externen VP für den Pharma Großhandel werden Bestellung, Erreichbarkeit und Einbindung in die GDP-Prozesse passend zur Betriebsstätte vereinbart.
Person, Betriebsstätte, Vertretung und Verantwortungsbereich schriftlich und nachvollziehbar festlegen.
Die verantwortliche Person benötigt den tatsächlichen Zugang zu Entscheidungen, Unterlagen und Personal für die Wahrnehmung ihrer Pflichten.
Qualifizierung von Bezugs- und Abgabepartnern, Verfahrensbeschreibungen, Lagerung, Transport, Rückverfolgung und Rückruf im QMS verankern.
Abweichungen, Änderungen, Schulungen und Selbstinspektionen mit klarer Eskalation und überprüften Maßnahmen steuern.
tiger.PHARMA kann für Ihren pharmazeutischen Großhandel eine qualifizierte externe Verantwortliche Person (VP) stellen. Bestellung, Zuständigkeiten, Stellvertretung, Befugnisse und Einbindung in das GDP-QMS werden passend zu Betriebsstätte und Tätigkeiten vereinbart.
Externe VP mit tiger.PHARMA anfragen ↗Rechtsgrundlagen: § 2 AM-HandelsV ↗, § 1a AM-HandelsV ↗ und EU-GDP-Leitlinien 2013/C 343/01 ↗.